具有安全結構的消融導管系統技術方案

一種用于輸送處理或治療至患者的醫療系統，具有用于中斷輸送的切斷開關。能夠直接中斷輸送或能夠引起中斷輸送的錯誤信息產生的切斷開關能夠由操作者激活或遠程激活。在消融導管系統中，切斷開關機構立刻且突然終止消融處理或治療的輸送。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】具有安全結構的消融導管系統相關申請的交叉引用該專利申請基于并要求2011年3月8日提交的、共同受讓人的共同未決美國專利申請序列號No.61／450，236的申請日的優先權，該申請的整體通過引用并入本文。
本專利技術總體上涉及一種用于在受驗者中進行靶標組織消融的系統、導管和方法。更加具體地，本專利技術提供了一種具有快速切斷機構的消融系統。
技術介紹
組織消融用于多種醫學手術中以治療患者。能夠執行消融以移除不期望的組織，諸如癌細胞。消融術還可包括組織不移除情況下的變型，諸如干擾或阻止穿過患有心律不齊患者的心臟組織的電傳播。通常，通過傳遞諸如電能的能量經過一個或多個電極引起組織接觸所述電極進而加熱至消融溫度，從而執行消融。諸如激光、微波、超聲等的其他電能能夠引起組織中的變化。可替代的，諸如藥物、干細胞、生物學、或冷凍療法的非電治療能夠用于改變組織的結構和功能。心房纖顫指代一種如下類型的心律失常，其中心房中的紊亂電傳導引起快速的、不協調收縮，這導致了不足的血液泵送至心室中以及缺乏同步性。在心房纖顫期間，房室結從遍及心房的多個位置(諸如肺靜脈)而不是僅從竇房結接收電脈沖。該情形壓制了房室結，導致了不規則和快速的心跳。因此，血液在心房中匯聚并增加了形成血栓的風險。心房纖顫的治療選擇是有限的。三種已知的治療，改變生活方式、藥物治療和電擊復律，都具有較大的限制。電擊復律試圖恢復竇性心律但具有高的復發率。另外，在心房中具有血栓時，復律會導致血栓離開心臟并移動至大腦或身體的其他一些部位，這會導致中風。已經提出各種消融技術來治療心房纖顫，包括Cox-Maze術、心房內各個區域的線性消融、以及肺靜脈口的環形消融。其他線性損傷會以左心房的頂、二尖瓣峽、上腔靜脈、以及Marshall韌帶為目標。某些類型的心律不齊具有危險部分，其需要靠近心臟正常傳導系統(房室交界和／或希氏束)的消融。這些心律不齊通常包括膈旁道束、AV節點折返性心動過速、以及某些心房和心室性心動過速。在治療這些問題中意外的消融誤操作會導致完全性心臟阻滯，并需要植入永久性起搏器，這是該過程的一種已知可能并發癥。另外，在消融術期間會發生其他不良事件，其中身體會呈現表明穿孔的早期征兆(諸如心率、血氧飽和度、和／或血壓的變化)。當這發生的時候，裝置或導管在心臟壁中產生孔洞，導致圍心囊內的積液以及威脅生命的狀況，其稱作心臟壓塞。血液需要通過針或手術窗快速從圍心囊內移除并連同任何扶持措施(血液和／或體液)和可能的外科修復。每一個不良事件都有醫療訴訟的可能，其中終止治療的任何延遲都會被嚴格審查。在應用消融技術來治療心律不齊時，消融導管的遠端末梢前進至患者心臟內的期望位置。在從醫生或操作者發信號至操作發生器(諸如RF發生器)或激光的技師或護士時，射頻或激光能量例如從導管插入術實驗室附近和／或外部的點傳輸至導管遠端末梢，從而輸送消融治療或能量。無論何時醫生或操作者想要中斷消融治療或能量時，醫生或操作者向技師或護士發送信號，通常通過語音命令(“停止!!!”或“關閉!”)。然而，在該過程中本身就具有延遲，如果不能足夠快地終止消融能量會導致對患者的損傷，諸如心傳導阻滯、穿孔、或膈神經麻痹。另外，由于它們是并行配置的，讓無菌導管操作者在非無菌發生器或控制臺包含的任何開關機構進行直接和即刻的控制以終止治療是非常不實際的。并且，這些消融發生器和控制臺對于操作者來說通常是不容易訪問的，以及如果置于這樣的位置，那么可能會對實驗室人員和操作是顛覆性的。可替代的，對于醫生或操作者來說能夠具有腳踏控制器來終止消融能量，但使用腳踏控制器會是不靈活的且難以控制(尤其是因為兩個腳踏將可能同時使用：一個用于熒光檢查而另一個用于開／閉開關)。另外，在正在作用時意外的踏上開／閉腳踏開關可能會打開治療并引起意外的消融能量輸送，這對心臟、其傳導、及其他結構造成意外傷害。具有開／閉或切斷機構的醫療裝置是已知的。例如，參見美國專利號5，951，461、6，165,206、6,235,022、6，808,499、7,717,932和7,763,033以及美國公開專利申請號2007／0233044、2008／0245371、和2009／0182325。然而，這些醫療裝置中沒有一個是用于心臟消融術的消融導管系統，且這些裝置中沒有一個滿足導管插入術實驗室設置中消融導管使用的特有需求特征。另外，已經開發了方法和開關機構，它們兼容多種不同的消融／治療系統以防止意外的治療輸送／實施并為操作者提供即刻的手動控制。
技術實現思路
本專利技術的一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統。本專利技術的再一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統，其中消融導管的遠端末梢處的能量能夠被立刻且突然終止。本專利技術的另一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統，其具有切斷開關。本專利技術的又一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管，其具有置于導管手柄符合人體工程學位置上的切斷開關。本專利技術的又一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管，其具有置于消融導管手柄符合人體工程學位置上的切斷開關，用于提供直接和即刻手動訪問以突然地終止消融治療的輸送／實施。本專利技術的又一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統，其具有置于供給消融治療的線纜中的切斷開關。本專利技術的又一個目的是提供一種較短的切斷開關，其在一端連接至陽性連接器以及另一端連接至陰性連接器，用于與消融導管和連接器線纜接合。本專利技術的又一個目的是提供一種切斷開關，其置于遠程控制器或操縱桿上，操作者通過它們手動地操縱遠程導航或機器人系統。本專利技術的又一個目的是提供一種特定且唯一可識別的語音命令系統，其能夠激活耦接消融治療輸送系統的切斷開關機構。本專利技術的又一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統，其具有腳踏操作切斷開關。本專利技術的又一個目的是提供一種改進的可操縱消融導管系統，其中消融導管的遠側部包括壓力傳感器和／或減震裝置。本專利技術的又一個目的是提供一種用于提供導管消融的系統，其中該系統具有一個或多個安全結構以最小化意外破壞心臟組織(諸如穿孔)、或破壞傳導系統或其他心臟結構的風險。本專利技術的又一個目的是提供一種用于輸送／實施處理或治療至患者的改進系統，其中切斷開關中斷處理或治療以最小化或避免對患者的傷害。本專利技術的又一個目的是提供一種用于輸送／實施處理或治療至患者的改進系統，在系統中具有與手動操作或腳踏操作控制通信的器械，其中切斷開關中斷處理或治療以最小化或避免對患者的傷害。本專利技術的又一個目的是提供一種用于輸送／實施處理或治療至患者的醫療系統，其具有用于中斷輸送／實施的切斷開關，其中切斷開關能夠直接中斷該輸送／實施或能夠引起產生中斷輸送／實施的錯誤消息。本專利技術的又一個目的是提供一種用于輸送／實施處理或治療至患者的醫療系統，其具有用于中斷輸送／實施的切斷開關，其中切斷開關能夠通過打開一個或多個反饋的電路或感測的消融系統功能來中斷治療的輸送／實施，所述消融系統功能諸如溫度、阻抗等。本專利技術的又一個目的是提供一種用于輸送／實施處理或治療至患者的醫療系統，其通過控制治療輸送／實施的開／閉開關來提供上述功能。本專利技術的又一個目的是提供一種開／閉開關，其連接至連接在醫療裝置和治療輸送系統之間的連接器和線纜或僅連接至連接器。本專利技術的又一個目的是針對特定類型的消融本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種改進的消融導管系統，包括縱向延伸的導管，其具有近端和遠端；手柄，其附接至導管的近端；處于導管遠端的機構，用于將消融實施到期望位置；以及消融治療的發生器或控制器，其與手柄及導管的遠端通信，其特征在于，所述消融導管系統包括開關機構，其能夠通過手動、自動、遠程、或語音激活操作而引起消融治療的突然終止。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.03.08 US 61/450,2361.一種改進的消融導管系統，包括(i)縱向延伸的消融導管，其待由一個或多個主要導管操作者操作并且具有近端和遠端；(ii)手柄，其附接至導管的近端；(iii)處于導管遠端的機構，用于將消融治療實施到期望位置；以及(iv)消融治療的發生器或控制器，其與手柄及導管的遠端通信，其特征在于，所述消融導管系統包括手動操作的開關機構，所述開關機構通過主要導管操作者操作并且在所述導管的遠端與所述消融治療的發生器或控制器之間定位，并且所述開關機構能夠引起消融治療的突然中斷和終止，于是所述開關機構緊隨消融治療終止被復位并且所述消融治療的發生器或控制器必須被手動地重啟以施加或繼續消融治療。2.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述消融用于心臟導管消融。3.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構是切斷開關。4.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構介入到一個或多個導線上或與所述一個或多個導線通信，所述一個或多個導線包含于(1)消融導管、(2)電連接器線纜、(3)連接在導管和消融治療的發生器或控制器之間的獨立裝置、或(4)消融治療的發生器或控制器中。5.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構是包含在導管手柄上或導管手柄中，所述開關機構處于連接器線纜中或處于連接在導管和消融治療的發生器或控制器之間的獨立裝置中，或與所述連接器線纜或獨立裝置通信。6.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構的位置使得通過主要導管操作者簡單且直接手動接觸以即刻并且突然終止治療。7.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構是包含在手柄上和/或手柄中，所述開關機構處于連接器線纜中或處于消融治療的發生器或控制器中，或與所述連接器線纜或所述消融治療的發生器或控制器通信。8.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構包括導線、連接器、開關、以及使得在無菌醫療環境上操作的屏蔽罩。9.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構以方便接觸的位置置于所述手柄上符合人體工程學的位置，從而提供由主要導管操作者的即刻手動控制以終止治療。10.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構處于主要導管操作者可觸及的范圍內，從而使得主要導管操作者能夠在保持無菌的條件下手動地執行消融術以及手動地終止治療。11.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構被遠程地、有線地、或無線地控制以即刻且突然地終止治療。12.權利要求11所述的消融導管系統，其中所述開關機構定位在遠程控制器或多個遠程控制器、手柄控制器、計算機控制器、或操縱桿上，從而遠程地控制治療實施。13.權利要求12所述的消融導管系統，其中所述遠程控制器、手柄控制器、計算機控制器、或操縱桿具有一個或多個其他的控制功能，從而遠程地操縱消融導管系統。14.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構是語音、觸覺、或聲音激活的，且直接地或遠程地耦接至消融治療輸送系統。15.權利要求1所述的消融導管系統，其中所述開關機構能夠控制、中斷、或控制和中斷提供消融治療所需的至少一個監督信號，進而終止治療實施。16.權利要求15所述的消融導管系統，其中所述消融治療是冷卻消融或另一種非電氣...

【專利技術屬性】
技術研發人員：T·J·科亨，
申請(專利權)人：T·J·科亨，
類型：
國別省市：