本發明專利技術公開了一種AP-25多肽凍干粉針制劑及其制備方法和用途,屬于多肽藥物領域。其組成包括:AP-25多肽,賦形劑、促溶劑兼穩定劑和pH值調節劑。其制備方法步驟:(1)首先配液,取處方量促溶劑兼穩定劑,加入注射用水配成溶液,再稱多肽原料,充分攪拌溶解,過濾,得到多肽溶液;(2)稱取賦形劑和pH值調節劑加入注射用水配成溶液,濾膜過濾制成無菌輔料水溶液;混合步驟(1)得到的多肽溶液和輔料溶液;灌裝,將混合后的溶液裝入清潔無菌的西林瓶中,用膠塞半扣塞,將其放入凍干機;(3)凍干。制備得到的凍干粉針制劑可以用于抗腫瘤藥物中。本發明專利技術使得AP-25多肽的凍干粉針能在4℃較長時間的保持物理化學生物性質的穩定,同時也符合臨床注射劑的要求。
【技術實現步驟摘要】
【技術保護點】
一種AP?25多肽凍干粉針制劑,其組成包括:AP?25多肽、賦形劑、促溶劑兼穩定劑和pH值調節劑。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員:徐寒梅,張力君,
申請(專利權)人:中國藥科大學,
類型:發明
國別省市:江蘇;32
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