本發(fā)明專利技術(shù)涉及用于對吸入工作進(jìn)行實(shí)時(shí)描繪的交互式設(shè)備和方法，公開了用于對對象使用干粉吸入系統(tǒng)的實(shí)時(shí)特性模式進(jìn)行感知和測量的交互式設(shè)備和方法。這些裝置可以以有線或無線通信模式使用來與顯示器通信，以評估對象對吸入系統(tǒng)的使用、評價(jià)吸入系統(tǒng)的性能和/或檢測從使用中的吸入系統(tǒng)發(fā)射的干粉配方的特性曲線。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
用于對吸入工作進(jìn)行實(shí)時(shí)描繪的交互式設(shè)備和方法本申請是申請?zhí)枮?00980123369.9、申請日為2009年06月19日，專利技術(shù)名稱為“用于對吸入工作進(jìn)行實(shí)時(shí)描繪的交互式設(shè)備和方法”的專利技術(shù)專利申請的分案申請。相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2008年6月20日提交的美國臨時(shí)專利申請No.61/074,487和2009年3月10日提交的美國臨時(shí)專利申請No.61/159,052的優(yōu)先權(quán)，這些申請的全部公開內(nèi)容通過引用方式結(jié)合于此。
本申請中描述了用于實(shí)時(shí)地對關(guān)鍵實(shí)體測量結(jié)果進(jìn)行記錄、轉(zhuǎn)移和顯示的交互式設(shè)備和方法，這些測量結(jié)果是在吸入(inhalation)過程中由對象基于生理?xiàng)l件而產(chǎn)生的。
技術(shù)介紹
現(xiàn)在可以買到吸入器(inhaler)裝置，這些裝置用于通過呼吸道而分配治療物質(zhì)，尤其是在對局部的或全身的疾病進(jìn)行的治療中用于肺部遞送。例如，噴霧器、包含壓縮氣體(propellant)的裝置、以及干粉吸入器已經(jīng)被用來治療疾病，例如哮喘、呼吸道感染以及全身疾病(例如糖尿病)。在疾病治療中向病人遞送所需劑量的治療物質(zhì)的效率取決于該裝置的效率，可以通過在使用該器件的過程中給病人提供合適的反饋機(jī)構(gòu)來改善總體上的遞送，該機(jī)構(gòu)例如將合適的吸入技術(shù)教導(dǎo)給病人。對這些裝置的不當(dāng)使用以及不佳的吸入技術(shù)可能造成疾病治療缺乏效率，例如，通過給予比所需劑量更低劑量的治療物質(zhì)或更高劑量的治療物質(zhì)可能給病人造成傷害。為了有效地向呼吸道遞送治療物質(zhì)，可能需要對病人或用戶進(jìn)行以恰當(dāng)方式使用該裝置的訓(xùn)練或指導(dǎo)。用來向肺部遞送藥劑的干粉吸入器包含粉末配方的藥劑系統(tǒng)，該配方通常是塊狀供給物形式或被定量成儲存在單位劑量隔間中的單獨(dú)藥劑，這些隔間就像硬膠囊、藥筒(cartridge)或起泡包裝一樣。劑量再現(xiàn)性要求藥物配方是均勻的，并且可以以結(jié)果一致且可再現(xiàn)的方式向病人遞送該藥劑。因此，可以通過對配方的排放進(jìn)行優(yōu)化來改善定量給藥(dosing)，所述排放例如是通過使病人執(zhí)行合適的吸入過程來實(shí)現(xiàn)的。例如在美國專利No.5,333,106中描述了用于訓(xùn)練病人通過呼吸道合適地遞送治療物質(zhì)的裝置，該專利公開了一種基于使用合適的吸入步驟時(shí)空氣流與體積數(shù)據(jù)之間的關(guān)系在氣溶膠吸入器的使用中對病人進(jìn)行交互式訓(xùn)練的設(shè)備，該設(shè)備包括反饋顯示器。美國專利申請No.10/759,859(公開號為US2004/0187869)公開了一種用于藥劑吸入器(例如干粉吸入器)的訓(xùn)練裝置，該裝置基于對壓力差異進(jìn)行測量并顯示既對應(yīng)于吸入速度又對應(yīng)于吸入流速峰值的一個(gè)值，該裝置包括干粉吸入器模擬器。在通過對吸入器和膠囊或藥筒內(nèi)的粉末配方進(jìn)行解聚集(deagglomerate)而進(jìn)行吸氣過程期間，干粉吸入器和藥筒系統(tǒng)可以產(chǎn)生主要藥物顆粒或合適的吸入煙流(plume)，這些干粉吸入器和藥筒系統(tǒng)例如美國專利No.7,305,986和No.7,464,706中描述的那些，對于這些專利所教導(dǎo)的與干粉吸入器有關(guān)的全部內(nèi)容，通過引用方式全文結(jié)合于此。經(jīng)過肺部循環(huán)遞送藥物具有多種優(yōu)點(diǎn)，包括迅速進(jìn)入動脈循環(huán)、避免了由肝臟代謝造成藥物首次通過時(shí)的降解、容易使用(例如，與諸如注射之類的其他給藥途徑相比，不適感較少)。這些裝置已被用在臨床環(huán)境中，病人已被合適地訓(xùn)練使用這樣的吸入器。本領(lǐng)域需要對裝置(該裝置用于將對象訓(xùn)練為合適地使用吸入系統(tǒng))的設(shè)計(jì)和制造進(jìn)行改進(jìn)、在吸入系統(tǒng)的使用過程中對病人進(jìn)行監(jiān)視、以及對吸入系統(tǒng)的性能(例如泄漏或缺陷的存在情況)進(jìn)行監(jiān)視。本專利技術(shù)提出了一些設(shè)備和方法來實(shí)現(xiàn)這些目的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本申請中描述了用于在吸入系統(tǒng)的使用期間對關(guān)鍵的吸氣特征參數(shù)進(jìn)行測量的設(shè)備。該設(shè)備和使用該設(shè)備的方法可以有利于例如對需要使用吸入器(例如高阻干粉吸入器系統(tǒng))向肺部和肺循環(huán)遞送藥物、活性成分或藥劑的對象進(jìn)行訓(xùn)練和/或監(jiān)視。本申請中公開的吸入系統(tǒng)的示例性實(shí)施例包括用于視覺提示的顯示裝置，以便于訓(xùn)練和/或監(jiān)視對象對于通過吸氣系統(tǒng)進(jìn)行有效的治療遞送獲得最佳的或合適的吸氣過程。該系統(tǒng)便于訓(xùn)練這些對象合適地使用吸入裝置，以對于該個(gè)人獲得優(yōu)選的流動分布，從而可以獲得對于藥劑的最大遞送。這些裝置和方法還可以用來對吸入系統(tǒng)的性能(例如，對于遞送的劑量、所遞送的藥品的量、遞送的藥劑的排放時(shí)間、給予對象的藥劑數(shù)目進(jìn)行檢測)進(jìn)行監(jiān)視，并對吸入系統(tǒng)的機(jī)械完整性進(jìn)行監(jiān)視。在一種示例性實(shí)施例中，可以使該裝置以交互方式工作，例如，該裝置可以包括無線通信接口，以允許從遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)可以被發(fā)送到基于計(jì)算機(jī)/微處理器的系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供了數(shù)據(jù)的交互式顯示、數(shù)據(jù)的儲存和/或基于網(wǎng)絡(luò)的信息傳輸。或者，其他示例性實(shí)施例可以包括有線通信接口。在一種示例性實(shí)施例中，該設(shè)備或裝置可以例如適配到高阻干粉吸入系統(tǒng)，例如美國專利No.7,305,986和No.7,464,706、美國專利申請No.12/413,405和No.12/484,125中公開的那些系統(tǒng)，所有這些文獻(xiàn)公開的與干粉吸入器有關(guān)的全部內(nèi)容而通過引用方式全文結(jié)合于此。該裝置可以包括:帶有或不帶容納了藥物配方的藥筒的干粉吸入器;一個(gè)或多個(gè)換能器，包括電的、電子的、機(jī)電的、電磁的、光子的或光伏的換能器，例如壓力傳感器、溫度傳感器、聲音傳感器和光學(xué)傳感器;信號調(diào)節(jié)電路和/或軟件系統(tǒng)、用于電子信號通信的裝置和輸出顯示器。在這樣的示例性實(shí)施例中，該設(shè)備可以與模擬式或數(shù)字式傳感器、合適的信號調(diào)節(jié)器(例如放大、信號濾波、模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換)、用于板上處理的微處理器、與用于隨后的信號處理和/或?qū)崟r(shí)輸出顯示的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)或個(gè)人數(shù)據(jù)助理(PDA)通信的無線通信器一起使用。該裝置可以用來遞送預(yù)先測定的單位劑量藥筒中容納的藥物組分，所述藥筒容納了用于遞送到肺循環(huán)的活性成分。在可替換的示例性實(shí)施例中，感知和監(jiān)視裝置可以被適配到吸入系統(tǒng)上或吸入系統(tǒng)內(nèi)，該系統(tǒng)包括帶有藥筒的干粉吸入器，藥筒可以是空的，也可以容納有適于肺部遞送的干粉。干粉包括適于肺部遞送的微粒，是本領(lǐng)域熟知的，例如包括美國專利No.6,428,771和No.6,071,497中公開的那些，這些專利的公開內(nèi)容公開的與微粒有關(guān)的全部內(nèi)容通過引用方式全部結(jié)合于此。在各種示例性實(shí)施例中，干粉、活性成分可以是蛋白質(zhì)、肽、多肽或它們的組合，例如內(nèi)分泌激素，例如胰島素、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)、甲狀旁腺激素或其類似物(analog)。在某些實(shí)施例中，用于遞送到肺部循環(huán)的干粉配方包括活性成分或活性劑，包括肽、蛋白質(zhì)、激素、其類似物或其組合，其中，活性成分是胰島素、降鈣素、生長激素、促紅細(xì)胞生成素、粒細(xì)胞集落刺激生物因子(GM-CSF)、絨毛膜促性腺激素釋放因子、黃體激素釋放激素、促卵泡激素(FSH)、血管活性腸肽、甲狀旁腺激素(包括黑熊PTH)、甲狀旁腺激素相關(guān)的蛋白質(zhì)、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)、exendin、調(diào)酸素(oxyntomodulin)、多肽YY、白細(xì)胞介素2-誘導(dǎo)的酪氨酸酶(interleukin2-inducibletyrosinekinase)、Bruton酪氨酸激酶(BTK)、肌醇需求激酶1(IRE1)或類似物、活性片段、PC-DAC改性衍生物或其O端糖基化形式。在特定的實(shí)施例中，干粉配方的藥物組分包括富馬酰二酮哌嗪(fumaryldik本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
2008.06.20 US 61/074,487;2009.03.10 US 61/159,0521.一種用于訓(xùn)練患者恰當(dāng)使用干粉吸入器的傳感器系統(tǒng)，包括：可拆卸裝置，所述可拆卸裝置被構(gòu)造成連接到所述干粉吸入器，所述可拆卸裝置包括至少一個(gè)傳感器，所述至少一個(gè)傳感器被構(gòu)造成對在吸入過程中由所述干粉吸入器產(chǎn)生的至少一個(gè)信號進(jìn)行檢測，并且處理和實(shí)時(shí)地產(chǎn)生對所述至少一個(gè)信號的顯示，其中所述顯示提供視覺提示以便于訓(xùn)練患者恰當(dāng)使用所述干粉吸入器。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器系統(tǒng)，其中，所述可拆卸裝置還被構(gòu)造成向至少一個(gè)裝置發(fā)送所述至少一個(gè)信號以進(jìn)行分析、儲存、打印和/或顯示。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的傳感器系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)信號是聲音信號。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)傳感器被構(gòu)造成還對所述至少一個(gè)信號進(jìn)行測量。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)傳感器是話筒。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器系統(tǒng)，其中，...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：丹尼斯·歐文菲爾德，卡爾·R·薩伊，班諾特·阿達(dá)莫，P·斯般瑟兒·堪賽，斯考特·麥克林，約翰·M·波利多洛，查得·C·斯穆尼，
申請(專利權(quán))人：曼金德公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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